Kas turi būti nurodyta gydytojų konsiliumo išvadose?

Gydytojų konsiliumo išvadose turi būti nurodyta:

• paciento duomenys;
• klinikinė diagnozė (lietuvių kalba), jos kodas pagal TLK-10-AM, jos nustatymo data. Jei labai reta būklė neatitinka tikslaus TLK-10-AM kodo, nurodomas artimiausias TLK-10-AM kodas ir teikiamas šio neatitikimo paaiškinimas, taip pat, jei įmanoma, būklės retumui pagrįsti papildomai gali būti pateikiamas ir kitos klasifikacijos kodas (pvz., ORPHA numeris);
• diagnostinių tyrimų rezultatai, patvirtinantys ligą, ir diagnostinių tyrimų atlikimo data;
• paciento sveikatos būklė išvadų rašymo metu, taikytas gydymas, jo rezultatai;
• reikiamo vaisto bendrinis pavadinimas, vaistinių preparatų grupės ATC kodas, jei reikia, prekinis jo pavadinimas, forma, stiprumas, dozių skaičius pakuotėje, vienkartinė ir (ar) kurso dozė, gydymo kursui būtinas vaisto kiekis, gydymo kursų skaičius per metus, paciento svoris (kg), ūgis (cm), kūno plotas (kv. m) ir kiti parametrai, jei tai yra svarbu skiriant gydymą, planuojama gydymo trukmė (dienų, mėnesių ar gydymo kursų skaičius, nuolatinis ar ilgalaikis gydymas);
• reikiamos MPP pavadinimas, tipas, forma, modelis, dydis, jos paskirtis, veikimo principas, naudojimo būdas, gydymo kursui būtinas kiekis, planuojama gydymo trukmė (dienų, mėnesių ar gydymo kursų skaičius, nuolatinis ar ilgalaikis gydymas);
• reikiamos paslaugos pavadinimas;
• sveikatos būklės retumą patvirtinantys statistiniai duomenys ir duomenų šaltinis;
• gydymo įstaigai žinoma vaisto ir MPP kaina;
• duomenys, patvirtinantys, kad vaistas, MPP ar asmens sveikatos priežiūros paslauga, skirti labai retai būklei gydyti, efektyviai veikia šią būklę sukeliančius veiksnius – tiek etiologinius (veiksniai, lemiantys ligos atsiradimą), tiek patogenezinius (veiksniai, lemiantys klinikinę ligos eigą), aprašomas vaisto arba MPP veikimo mechanizmas;
• klinikinių tyrimų duomenys ir duomenų šaltiniai (turi būti pridedamos kopijos), patvirtinantys, kad vaistas, MPP ar paslauga gali pailginti paciento išgyvenamumą ir (ar) sumažinti neįgalumą (ar neleisti neįgalumui didėti);
• išsami gydymo prognozė, gydymo efektyvumo stebėjimas ir vertinimas, gydymo tęsimo ir nutraukimo kriterijai (medicininių tyrimų rezultatai, pagal kuriuos sprendžiama, ar gydymas yra efektyvus ir turi būti tęsiamas, ar yra neveiksmingas ir turi būti nutraukiamas);
• gydymo efektyvumą pagrindžiantys duomenys, remiantis klinikiniais tyrimais gautų įrodymų patikimumo lygiais;
• jei gaunamas prašymas kompensuoti labai retos būklės gydymo išlaidas skubos tvarka, pagrindžiama, kodėl labai retą būklę būtina gydyti nedelsiant (įvardijamos priežastys, dėl kurių paciento gydymas negali būti pradėtas įprasta tvarka), nurodoma, per kiek dienų pacientas turi būti pradėtas gydyti ir kaip pasikeistų jo būklė, jei Komisijos sprendimas dėl gydymo išlaidų kompensavimo būtų priimtas įprasta tvarka – per 10 darbo dienų.

Gydymo įstaigų prašymai priimami ir registruojami VLK bendra tvarka. VLK gavusi prašymą ir visus reikalingus dokumentus nedelsdama persiunčia juos Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai arba Sveikatos apsaugos ministerijos padaliniui pagal kompetenciją, kurie per 5 darbo dienas parengia savo išvadas dėl gauto prašymo.